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Oggetto:
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(OPZIONALE) TRIAL CLINICI, DALL'ETICA ALLA PRATICA CLINICA

Oggetto:

CLINICAL TRIALS, FROM ETHICS TO PRACTICE

Oggetto:

Anno accademico 2024/2025

Codice attività didattica
SME1040
Docenti
Adriano Chiò (Docente Titolare dell'insegnamento)
Cristina Moglia (Docente Titolare dell'insegnamento)
Corso di studio
007701 - Laurea Magistrale in Biotecnologie Mediche
Anno
2° anno
Periodo
Primo semestre
Tipologia
A scelta dello studente
Crediti/Valenza
1
SSD attività didattica
MED/26 - neurologia
Erogazione
Mista
Lingua
Italiano
Frequenza
Obbligatoria
Tipologia esame
Quiz
Tipologia unità didattica
corso
Oggetto:

Sommario insegnamento

Oggetto:

Obiettivi formativi

Acquisizione delle basi e delle conoscenze generali sull'etica, la normativa e la conduzione delle sperimentazioni cliniche sull'uomo in Italia


Knowledge on ethics, legislation and the conduct of clinical trials on humans in Italy

 

Oggetto:

Risultati dell'apprendimento attesi

Conoscenza degli step delle sperimentazioni clincihe sull'uomo

Conoscenza delle modalità di coordinamento degli studi clinici 

Conoscenza della composizione dello staff coinvolto nwelle sperimentazioni

Conoscenza dell'interazione con le autorità regolatorie e competenti 


Knowledge of the steps of clinical trials on humans

Knowledge of the  coordination of clinical trials

Knowledge of the staff involved

Knowledge of the regulatory and ethical authorities

Oggetto:

Programma

Etica e normativa

Tipologie di studi clinici (osservazionali, prospettici, spontanei,....)

Le figure professionali coinvolte nelle sperimentazioni

Fasi della sperimentazione clinica (dalla fase 1 alla fase 4)

Farmacovigilanza

 

Ethical and legal regulations

Type of trials

Staff involved 

Phases of clinica trials

Pharmacovigilance

 

Oggetto:

Modalità di insegnamento

Le lezioni si svolgeranno in diretta online (aula virtuale)  mediante utilizzo di supporti multimediali (es. diapositive, ...) ed interazione diretta con gli studenti


Lessons in streaming: multimedia (slides,...)

Oggetto:

Modalità di verifica dell'apprendimento

La verifica dell'apprendimaneto verrà effettuata mediante somministrazione di un quiz a scelta multipla (solo un arisposta corretta) basato sullo studio del materiale affrontato a lezione e fornito dai docenti


The assessment of the learning will consist in  a multiple choice test (only one correct answer) based on the study of the material addressed in class and provided by the teachers

Oggetto:

Attività di supporto

Testi consigliati e bibliografia

Oggetto:

Il materiale di studio eda pprofondiemnto verrà consigliato nelcorso delle lezioni .

 

Es: Manuale di pratica e sperimentazione clinica (Gianluca Botta, VIviana Mascolongo; Manuali Mattioli)  



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  • Aperta
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    Ultimo aggiornamento: 01/07/2024 12:58
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